Gel que se inyecta en el escroto demuestra ser efectivo como método anticonceptivo masculino hasta por dos años

• El gel es una sustancia que actúa como un filtro al bloquear el paso del esperma con el semen. Su efecto es temporal, ya que, al término de su vida útil, el gel se disuelve y pierde su efecto.

Una empresa de biotecnología anunció que su método anticonceptivo masculino ha demostrado ser seguro y efectivo hasta por 24 meses en el primer ensayo clínico con voluntarios humanos. Se trata de ADAM, un hidrogel que se inyecta en el escroto y que actúa como filtro para evitar que los espermatozoides sean expulsados junto con el semen al momento de la eyaculación.

Contraline, el nombre de esta empresa con sede en Virginia, Estados Unidos, ha trabajado desde hace unos años en el desarrollo de una alternativa a la vasectomía y los condones. Si bien la vasectomía puede ser reversible, el procedimiento es costoso y no siempre funciona. La firma busca posicionarse en un futuro como una opción para los hombres interesados en un método anticonceptivo no hormonal y reversible.

Para llegar a ese punto, primero debe demostrar que ADAM es un implante seguro y longevo. Por ahora, el implante no ha manifestado reacciones adversas de consideración en los 25 voluntarios (reclutados en momentos diferentes) de la fase 1 de ensayos clínicos, y los primeros que fueron sometidos al procedimiento han llegado a la marca de los dos años sin que haya detección de esperma en sus muestras de semen.

“Nuestro objetivo era crear una opción anticonceptiva masculina con una duración de dos años, respondiendo directamente a las necesidades del consumidor”, dijo Alexander Pastuszak, director médico de Contraline, en un comunicado. “Estos hallazgos confirman que ADAM, nuestro novedoso hidrogel hidrosoluble, puede alcanzar la duración prevista. Mantenemos el optimismo sobre su seguridad, eficacia y reversibilidad, y su potencial para brindar a los hombres y a las parejas un mayor control reproductivo”.

Tanto la vasectomía como este método ADAM implican un procedimiento quirúrgico. En la vasectomía, se cortan y sellan los conductos deferentes para que el esperma no pueda pasar de los testículos a la uretra, mientras que con ADAM, se hace una pequeña perforación en el escroto y, con un inyector manual, se introduce el hidrogel a través de un catéter conectado al conducto deferente. El hidrogel es una sustancia blanda a base de agua que bloquea la entrada de espermatozoides en el semen.

En este primer ensayo con voluntarios humanos, la implantación del gel duró menos de 20 minutos y se realizó con anestesia local. Al final del procedimiento, se retira el catéter y la perforación cicatriza por sí sola. La diferencia entre la vasectomía y este método es la durabilidad: la vasectomía, además ser una cirugía más invasiva, puede ser permanente, mientras que con ADAM, el hidrogel tiene una vida útil predecible, y al término de esta, la sustancia se disuelve y pierde su efecto.

“La forma de pensar en esto es algo así como el DIU [dispositivo intrauterino] para hombres”, dijo Kevin Eisenfrats, fundador y director ejecutivo de Contraline. Añadió que después de un período de dos años, los hombres podrían decidir si reciben otro implante o si recuperan su nivel de fertilidad previo al procedimiento. En caso de querer recuperar la fertilidad antes de ese plazo, Contraline indica que hay manera de revertir el procedimiento de forma segura. La empresa ha probado la reversibilidad del gel en perros y ha comprobado que el recuento y la calidad del esperma se recuperan tras retirar el implante.

La empresa también anunció que recibió la aprobación regulatoria para iniciar su estudio clínico de fase 2, prueba que se empezará a realizar en Australia en el tercer trimestre del presente año, y que tendrá como punto de partida los resultados de seguridad y viabilidad del primer ensayo.

Otros métodos en desarrollo

En la actualidad se desarrollan otros métodos anticonceptivos masculinos que no requieren de una cirugía, como píldoras, parches y otros tratamientos. Por ejemplo, el año pasado fue presentado un estudio en el que un 86% de participantes al que les fue aplicado un gel hormonal alcanzó el umbral necesario de espermatozoides para prevenir la fecundación. El gel se aplica sobre los hombros una vez al día, y los componentes del material inhiben la generación de testosterona en los órganos sexuales del hombre, solo lo necesario para alterar el conteo de esperma.

“El desarrollo de un método anticonceptivo seguro, altamente efectivo y confiablemente reversible para hombres es una necesidad insatisfecha”, indicó Diana Blithe, jefa del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), y autora principal del estudio mencionado arriba. “Si bien los estudios han demostrado que algunos agentes hormonales pueden ser efectivos para la anticoncepción masculina, el inicio lento de la supresión espermatogénica es una limitación”.

También sigue en desarrollo un fármaco llamado YCT-529, la primera píldora anticonceptiva masculina sin hormonas. En pruebas con animales ha demostrado tener una eficacia de 99% sin efectos secundarios y la tasa de reversibilidad alcanzó el 100%. Estudios más recientes con ratones y primates sientan las bases para evaluar YCT-529 en ensayos clínicos en humanos.

No obstante, las fases tempranas de estos y otros tratamientos indican que aún faltan años para que lleguen al mercado y se ofrezcan como métodos alternativos para que los hombres jueguen un papel más activo en la prevención de embarazos no deseados.

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